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네프린연질캡슐10mg은 니페디핀 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 네프린연질캡슐10mg (니페디핀) [수출명 : Daehanneprin Soft Cap.] (수출용) |
|---|---|
| 주성분 | 니페디핀 |
| 제조사 | 대한뉴팜(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 모양 | 황색의 점성용액을 함유한 오렌지색의 장방형 연질캅셀 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증)
- 고혈압(고혈압성발증 포함)
- 레이노병 및 레이노증후군
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 소량의 음료로 씹지 않고 삼킨다.
- 관동맥심질환: 대개 장기투여하며 성인 평균 1일 니페디핀으로서 15-30mg을 경구(입으로 복용)투여합니다. 특별한 경우에는 1일 용량을 점차적으로 60mg까지 증가시킬 수 있습니다. 관동맥성 경련의 우에는 1일 용량을 80mg에서 최대 120mg까지 증량하여 투여할 수 있습니다.
- 고혈압: 이 약으로서 1회 10mg 1일 3회 투여하며 필요시 최대 1회 20mg 1일 3회까지 투여할 수 있습니다. 응급성 고혈압(고혈압성 발증)에는 1회10-20mg 을 투여하며 드물게 30mg가지 투여할 수 있습니다.
- [협심증 발작 우려가 잇은 때는 신속한 작용발현이 요구되므로 캅셀을 씹어서 내용물의 상쾌한 맛이 입안에 잠시 남아 있도록 한다 (설하작용). (캅셀제에 한함.)]
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 간장 : 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, ALP 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
- 혈액 : 드물게 과립구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 빈혈, 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
- 정신신경계 : 때때로 두중, 두통, 어지러움, 권태감, 드물게 졸음, 불면, 무력감, 진전, 불안, 평형장애, 우울, 편집증상 등이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 드물게 상복부통이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하다. 때때로 구역, 구토, 변비, 드물게 설사, 복부불쾌감, 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 매우 드물게 알레르기성 간염 등이 나타날 수 있습니다.
- 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 광과민증, 자반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
- 피부 : 홍피증(박리성피부염), 드물게 홍반, 피부홍통증, 두드러기 등이 나타날 수 있습니다.
- 비뇨기계 : 때때로 BUN 상승, 드물게 크레아티닌 상승, 야뇨, 다뇨, 배뇨곤란, 발기부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 순환기계 : 때때로 흉통, 호흡곤란, 허혈성 동통(특히 치료초기나 용량 증가시), 심근경색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 때때로 안면홍조, 열감, 심계항진, 혈압강하, 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상), 하지부종, 드물게 빈맥, 빈뇨, 발한, 발열, 실신 등이 나타날 수 있습니다.
- 골격근 : 드물게 염증, 관절경직, 근육통, 근경련, 사지마비감 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계: 때때로 호흡곤란, 드물게 비출혈, 비충혈 등이 나타날 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
- 불안정형 협심증 환자(심근허혈을 증가시킬 수 있으며 좌심부전을 일으킬 수 있습니다.)
- 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자
- 중증의 대동맥판협착증 환자
- 리팜피신을 투여 받고 있는 환자
- 급성 심근경색(8일 이내) 환자(급격한 혈행동태의 변화로 병태가 악화될 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 장점막 및 간에 존재하는 시토크롬 P450 3A4를 통해 대사됩니다. 따라서 이 효소계의 작용을 저해하거나 또는 유도되는 약물은 초회통과(경구투여 후) 또는 제거를 변화 시킬 수 있습니다.
- 이 약을 다음과 같은 항고혈압 제제와 병용할 경우 혈압강하 작용이 증강될 수 있다 : 이뇨제, β-차단제, ACE-저해제, ATI-길항제(예, 염산프라조신), 다른 칼슘길항제, α-아드레날린 차단제(예, 레세르핀), PDE 5 억제제, 알파-메칠도파
- 이 약을 β-차단제와 병용투여할 때 일부 환자에서 심부전이 악화될 수 있다고 알려져 있으므로 환자들을 주의깊게 관찰해야 합니다.
- 디곡신, 테오필린, 페니토인의 혈중농도를 상승시킬 수 있습니다.
- 이 약과 디곡신을 병용투여할 경우 디곡신의 제거율이 감소될 수 있기에 디곡신의 혈중 농도가 상승될 수 있습니다. 따라서 두 약물을 병용투여하는 환자들은 디곡신 과량투여 증상을 주의하여 관찰해야 하며 필요할 경우 디곡신의 혈중 농도를 고려하여 디곡신(글루코시드) 용량을 감소시켜야 합니다.
- 페니토인은 시토크롬 P450 3A4 효소계의 작용을 유도합니다. 이 약과 페니토인을 병용할 경우 이 약의 생물학적 이용률이 감소하여 이 약의 효능이 감약됩니다. 두 약물을 병용투여 할 경우 이 약에 대한 임상적 치료반응을 관찰하여야하며 필요한 경우 이 약의 용량증가를 고려해야 합니다. 이 약과 페니토인을…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 기형발생 및 배태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않습니다. 부득이하게 수유부에 투여해야 할 경우 이 약이 영아에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 경험이 없으므로 수유부는 수유를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
소아에 대해 안전성은 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색 등이 일어날 수 있습니다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 함께 투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.
보관법
밀폐용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
니페디핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
