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놀텍정10밀리그램은 일라프라졸 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 놀텍정10밀리그램(일라프라졸) |
|---|---|
| 주성분 | 일라프라졸 |
| 제조사 | 일양약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 주황색의 타원형 장용성 필름코팅정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 십이지장궤양의 단기치료
- 미란성식도염의 단기치료
- 헬리코박터필로리에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 십이지장궤양의 단기치료: 통상 성인 1회 10mg을 1일 1회 경구(입으로 복용)투여합니다. 통상 4주까지 투여합니다.
- 위궤양의 단기치료: 통상 성인 1회 10mg을 1일 1회 경구투여합니다. 통상 4∼6주 투여합니다.
- 미란성식도염의 단기치료: 통상 성인 1회 20mg을 1일 1회 경구투여합니다. 통상 8주 투여합니다.
- 헬리코박터필로리에 감염된 위 • 십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법: 통상, 성인은 이 약 10mg과 아목시실린 1,000 mg, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 1주간 병용투여합니다.
- 이 약은 식사 1시간 전에 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (1) 다음은 4주 또는 6주간 오메프라졸 대조 임상시험에서 총 1399명으로부터의 안전성 자료입니다. 이 환자들 중에서 790명이 이 약 1일 5mg 또는 10mg 용량을 투여받았다. 임상시험에서 나타난 이상반응의 대부분은 경증 내지 중등도였으며 2% 이상 나타난 이상반응은 두통(3.7%),…
- 설사, 상복부통, 가스트린종
- 소화불량, 고가스트린혈증, 복통, 변비, 고창, 위염, 구역, 구토, 복부팽창, 대장폴립, 상복부불쾌감, 위장염, 가성게실증, 복부불쾌감, 충수염, 복수, 담낭절제술, 결장염, 염증성설사, 십이지장염, 트림, 위암, 위내육종, 가스트린분비장애, 열공헤르니아, 구강건조, 인두백태, 식도출혈
- 기침, 상기도감염, 코인두염
- 피로감, 투여부위발진, 무력증, 통증, 우묵부종, 압통
- 과민증, 두드러기, 음식알러지
- 어지러움, 불면증, 기억상실, 편두통, 졸림,
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 인후두통, 비염, 호흡곤란, 기관지연축, 비충혈, 코불쾌감, 폐렴, 폐결핵, 호흡부전, 콧물, 부비동염
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 (이 과민증은 아나필락시스, 혈관부종, 기관지연축, 급성간질신장염, 두드러기를 포함할 수 있습니다.)
- 페니실린계 항생제에 과민반응(알레르기 반응) 환자 (헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시)
- 마이크로라이드계 항생제 과민반응 환자 (헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용요법시)
- 테르페나딘, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함) [「5. 상호작용」 참고]
- 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자 (악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있습니다.)
- 간장애 및 신장애 환자
- 19세 미만 청소년 및 소아
- 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(「5. 상호작용」 참조).
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 위산의 pH가 생체내 이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물(케토코나졸, 철염, 암피실린에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 장기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있습니다. 다른 산분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될…
- 다른 프로톤 펌프 저해제와 마찬가지로 이 약은 간에서 싸이토크롬 P450을 통해 대사되며 주로 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 의해 대사됩니다. 사이클로스포린, 디설피람, 벤조디아제핀 등과 같이 싸이토크롬 P450을 통해 대사되는 약물과 병용시 상호작용을 일으킬 수 있습니다. 이들 약물과 병용투여시 환자를 주의깊게…
- 음식물과 함께 이 약을 투여시 이 약의 흡수가 11시간 이상까지 지연되었으므로, 식사 1시간 전에 복용합니다.
- 이 약과 동일계열 약물인 오메프라졸을 건강한 자원자에게 아타자나비어/리토나비어와 병용투여했을 때 아타자나비어의 노출이 감소했다(AUC, Cmax, Cmin이 약 75% 감소). 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없습니다.
- 이 약과 동일계열 약물인 오메프라졸과 타크로리무스의 병용투여는 타크로리무스의 혈청 농도를 높일 수 있습니다. 이 약을 투여하기 시작하거나 중단할 때 타크로리무스의 혈장 농도를 모니터링하도록 합니다.
- 부작용 사례 보고, 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 및 후향적 연구 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우, 메토트렉세이트의 「사용상의 주의사항」 참조)와 프로톤펌프 억제제를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험(임신 토끼 240 mg/kg/day 경구투여시)에서 태자독성이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 수유부에 대한 투여
🧒 소아는
소아를 대상으로 투여한 경험이 없습니다. 사람을 대상으로 한 과량복용시의 증상에 대하여는 보고된 바 없습니다. 특별한 해독제에 대해 알려진 바 없습니다. 일라프라졸은 단백결합율(98.9%)이 높기 때문에 투석되지 않습니다. 따라서 과량투여시 대증요법 및 지지요법을 사용하여야 합니다.
👵 고령자는
이 약은 주로 간에서 대사되므로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많고 이상반응이 나타난 경우에는 휴약하는 등 신중히 투여합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
일라프라졸 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
