이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
미가드정2.5밀리그램은 프로바트립탄숙신산염일수화물 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 미가드정2.5밀리그램(프로바트립탄숙신산염일수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 프로바트립탄숙신산염일수화물 |
| 제조사 | 에스케이케미칼(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 양면이 볼록한 흰색 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 편두통 예방 목적으로는 복용하지 않습니다.
- 만약 프로바트립탄의 일차 투여 후에 치료반응이 없다면, 같은 증상 발현시 이 약을 재투여해서는 안됩니다.
- ○ 성인(18~65세)
- 이 약의 권장 투여용량은 프로바트립탄으로서 2.5밀리그램(1정)입니다.
- 만약 편두통이 초기 진정 후 재발한다면, 2시간 이상의 간격을 두고 재투여할 수 있습니다. 1일 총 투여량으로 5밀리그램(2정)을 초과해서는 안됩니다.
- 신장애 환자들에게 용량을 조절할 필요가 없습니다.
- 경증 또는 중등증의 간장애 환자들에게는 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중증의 간장애 환자에게는 투여하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 다음환자에게는 투여하지 말 것 항 참조).
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 프로바트립탄은 2.5밀리그램의 권장용량으로 2,700명 이상의 환자에 투여되었으며, 대부분의 흔한 이상반응(<10%)은 어지럼증, 피로, 감각이상, 두통 및 홍조였다. 프로바트립탄의 임상시험에서 보고된 이상반응은 일시적이었으며, 일반적으로 경미하거나 중등도이었으나 자연적으로 해결되었다. 이상반응으로…
- 불안, 불면증, 착란, 신경과민, 초조, 우울증, 이인증
- 어지럼증, 감각이상, 두통, 졸림, 감각장애, 감각저하
- 미각이상, 떨림, 집중력장애, 졸음, 감각과민, 진정, 현기증, 불수의근수축
- 귀불쾌감, 귀장애, 귀가려움증, 청각과민증
- 두근거림, 빈맥
- 말초한기, 고혈압
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 프로바트립탄 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 심근경색증, 허혈성심질환, 관상혈관경축(예, 프린츠메탈협심증), 말초혈관질환(허혈성 대장 질환 등)의 병력이 있거나 허혈성 심질환의 증상 또는 징후를 보이는 환자
- 중등도의 중증 또는 중증의 고혈압환자, 혈압이 조절되지 않는 경증의 고혈압환자
- 과거에 뇌졸증 또는 일시적인 허혈성 발작이 있었던 환자
- 중증 간장애 환자(Child-Pugh C)
- 에르고타민 또는 그유도체를 함유한 약물이나 맥각류 약물(디히드록시에르고타민 또는 메티서자이드) 및 다른 5-HT
- 수용체 작용제를 복용하고 있거나 24시간 이내에 복용한 환자
- 편마비성, 기저성 또는 안근(眼筋)마비성 편두통 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 에르고타민 및 에르고타민 유도체(메티서자이드 포함) 및 기타 5-HT
- 수용체 작용제 : 같은 편두통 발작에 대해 동시 투여시 추가적인 관상혈관 경련으로 고혈압 및 관상동맥 협착의 위험성이 증가될 수 있습니다. 프로바트립탄 투여 후에는 24시간 이상 기다리도록 권고됩니다. 반대로, 에르고타민 함유 제제를 투여 후에는 24시간 이상이 지난 후 프로바트립탄을 투여합니다.
- 모노아민산화효소(Monoamine Oxidase, MAO) 억제제
- 프로바트립탄은 MAO-A의 기질은 아니나, 세로토닌 증후군 또는 고혈압의 잠재적인 위험성은 배제할 수 없습니다.
- 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린) : 이 약과 선택적으로 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI)(벤라팍신, 둘록세틴)를 병용투여시 고혈압, 관상동맥 혈관수축 또는 생명을 위협할 수 있는…
- 경구(입으로 복용)용 피임약을 복용하는 여성 환자에서, 프로바트립탄의 혈중 농도는 경구용 피임약을 복용하지 않는 여성보다 30% 더 높았다. 이상반응 양상에서 발생율이 증가한 것으로 보고되지 않았다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 : 임부에 대한 프로바트립탄의 안전성이 확립되어 있지 않다. 전임상시험에서 동물에 대한 생식독성이 있었다. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않았다. 반드시 필요한 경우가 아니라면 임부에게 프로바트립탄을 투여해서는 안됩니다. 수유부 : 프로바트립탄 및 그 대사체들은 랫트의 모유에서 최대 혈액수치보다 4배 높은 최대 농도로 분비되었다. 프로바트립탄 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지는 알려지지 않았지만, 꼭 필요한 경우가 아니라면 수유중인 여성에게 프로바트립탄를 권장하지 않습니다.…
보관법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프로바트립탄숙신산염일수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
