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솝튼정은 티자니딘염산염 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 솝튼정(티자니딘염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 티자니딘염산염 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 근골격 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 원형정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 근골격계 질환에 수반하는 근육연축 : 경견완증후군, 요통, 추간판헤르니아
- 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축색 경화증
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 티자니딘으로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 티자니딘으로서 초기에는 1회 1-2㎎ 1일 3회 식후에 경구투여하고 효과가 나타 나면 1일 6-9㎎까지 점차 증량하여 1일 3회 식후에 분할 투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 불면증, 수면장애
- 졸음, 어지러움
- 통증성 근육연축 완화에 권장되는 용량에서와 같이 저용량에서의 이상반응은 대체로 경미하고 일시적인 것으로 졸음, 피로, 현기증, 구내건조, 혈압 저하, 구역, 위장장애 및 트랜스아미나제 수치 증가였다.
- 경직의 치료에 권장되는 더 높은 용량에서는 저용량에서 나타났던 이상반응들이 더 빈번하고 두드러지나 치료중단이 필요할 만큼 심각한 경우는 드물었다. 추가로 다음과 같은 이상반응이 발생할 수 있습니다. ; 저혈압, 서맥, 근무력, 불면증, 수면장애, 환각, 간염
- 신경계 장애: 어지러움
- 눈 장애: 시야 흐림
- 임상시험에서 보고된 이상반응을 아래 표에 기관별 발현빈도에 따라 내림차순으로 기재하였다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
- 간 기능이 현저하게 손상된 환자
- 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조)
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- CYP1A2 억제제 : 이 약과 병용투여시 티자니딘의 혈장 농도를 상승시켜 QT 간격 연장과 같은 과량투여 증상을 나타낼 수 있습니다.
- 강력한 CYP1A2 억제제인 플루복사민 또는 시프로플록사신과 티자니딘의 병용은 금기입니다. 이 약과 플루복사민 또는 시프로플록사신의 병용으로 티자니딘의 AUC가 각각 33배 또는 10배씩 증가하였다. 임상적으로 유의하고 장기화된 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력의 감소가 유발될 수 있습니다.
- 다른 CYP1A2 억제제(예를 들어, 항부정맥약(아미오다론, 멕실레틴, 프로파페논 등), 시메티딘, 플루오로퀴놀론제(에녹사신, 페플록사신, 노르플록사신 등), 로페콕시브, 경구 피임제 및 티클로피딘)와의 병용 투여는 권장되지 않습니다.
- CYP1A2 유도제 : 이 약과 병용투여시 티자니딘의 혈장 농도를 감소시켜 이 약의 치료효과가 감소할 수 있습니다.
- QT간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물(예.아미트립틸린, 아지트로마이신 등)과 병용 투여 시 주의해야 합니다.
- 혈압강하제(이뇨제 등) : 이 약과 병용 투여시 가끔 저혈압 또는 서맥이 나타날 수 있습니다. 고혈압 약물을 복용하는 일부 환자에서 티자니딘의 투여를 갑자기 중단한 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관 사고를 일으킬 수도 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 대량 투여한 동물실험(랫드)에서 기형의 증가 및 출생자의 사망이 보고되었으며, 임부를 대상으로 한 적절한 임상연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 명백히 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 동물실험(랫드)에서 적은 양의 티자니딘이 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에게는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.
🧒 소아는
18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성ㆍ유효성이 확립되지 않았으므로, 투여하지 않는 것이 바람직하다.
👵 고령자는
이 약은 주로 신장에서 배설되어 신기능이 저하된 경우가 많은 고령자에서는 이 약의 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 감량하는 등 주의합니다. 이 약에 의한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 고령자에서는 특히 주의합니다.
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
티자니딘염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
