아다셀주 효능과 부작용, 주의사항

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

아다셀주은 PRN(균주명: B. Pertussis 10536주) 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	아다셀주(성인용 흡착 디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신)
주성분	PRN(균주명: B. Pertussis 10536주), FIM 2+3(균주명: B. Pertussis 10536주), FHA(균주명: B. Pertussis 10536주), 백일해톡소이드(균주명: B. Pertussis 10536주)
제조사	(주)사노피-아벤티스코리아
구분	전문의약품
분류	항감염
모양	백색 또는 약간 혼탁한 현탁액을 함유한 바이알

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

10~64세의 청소년 및 성인에서 디프테리아, 파상풍 및 백일해의 예방
임부의 임신 3기 예방접종(maternal immunization)을 통한 영아 초기의 백일해에 대한 수동 면역

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

영유아 시기에 소아용 DTP 기초접종을 일정대로 모두 마친 만10~64세의 청소년 및 성인을 대상으로 추가 접종하며 10년 간격으로 재접종할 수 있습니다.
단, 디프테리아-파상풍 톡소이드가 함유된 백신을 추가 접종받은 사람의 경우, 부작용 감소를 위해 접종 후 5년 이내에는 본 백신의 접종을 피합니다.
1회 투여용량은 0.5mL로, 근육주사하며 혈관 내 직접 투여하지 않습니다.
사용 전 충분히 흔들어서 사용합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

주사 부위 부종
발열 (≥38℃)
관절통증 또는 관절 종창
주사부위 통증이 가장 흔한 국소 이상반응이었다. 대부분 주사 부위 반응은 접종 후 3일 이내 발생하였으며 지속 기간은 3일 미만이었다. 가장 흔한 전신 이상반응은 소아에서는 피로감이었으며 청소년과 성인에서는 두통이었다. 발열은 10% 미만에서 보고되었다. 이상반응들은 보통 일과성이었으며 경증 내지…
주사 부위 멍듦, 주사부위 결절, 무균 농양
가려움증, 두드러기
예상하지 못한 이상사례 발현율은 10.32%(68명/659명, 107건)로, 근육통 3.95%(26명/659명, 26건), 권태감 2.12%(14명/659명, 14건), 기관지염 1.67%(11명/659명, 12건), 위염 1.21%(8명/659명, 8건), 비염 0.91%(6명/659명, 6건),…

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

알러지 또는 아나필락시스 : 두드러기, 입이 부음, 숨쉬기 힘듬, 저혈압, 쇼크
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

백신의 성분에 대하여 과민반응(알레르기 반응)이 있거나 이 백신의 성분과 동일한 백신에 의해 과민반응 병력이 있는 자.
백일해항원을 포함한 백신 접종 후 7일 이내에 다른 규명할 수 있는 원인에 기인하지 않은 뇌병증이 나타난 병력이 있는 환자.
진행성 신경계 질환, 조절 불가능한 간질 또는 진행성 뇌병증 환자 (그러나, 치료처방이 확정되고 환자의 상태가 안정되어 백신접종하지 않을 경우 위험한 경우는 접종 금기에 해당하지 않습니다.)
발열성(40.5℃ 이상) 또는 급성 질환인 자 (이 약의 접종을 연기합니다. 그러나, 경미한 감염은 접종 금기에 해당하지 않습니다.)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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함께 쓰면 안 되는 약

본 백신은 불활화 인플루엔자백신 및 11세 ~ 12세에 B형 간염백신 접종 시 다른 접종부위에 별도의 주사기로 동시투여 할 수 있습니다.
정제 백일해를 포함한 백신제제는 다른 불활화 또는 생백신과 다른 접종부위에 동시접종이 가능하다. 이 경우 반드시 다른 주사기를 사용해 다른부위에 접종해야 합니다.
면역억제요법을 받고 있는 환자나 면역결핍환자에게는 적절한 면역반응이 나타나지 않을 수 있습니다.
본 백신은 다른 제제와 같은 주사기에 섞어 투여하지 않습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임신한 토끼를 사용하여 본 백신이 배-태자 및 이유 전 발달에 미치는 영향을 2개의 발생독성 시험에서 평가하였다. 본 백신을 근육주사로 0.5 mL/토끼/1회(체중 기준 본 백신의 사람 투여 용량 대비 17배)를 임신 전 2회, 기관형성기(임신 6일), 임신 29일에… 이 백신은 임신 3기에 투여할 수 있습니다.

보관법

동결을 피하여 2∼8℃에서 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
PRN(균주명: B. Pertussis 10536주) 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.