키신달정 효능과 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

키신달정은 메탄설폰산페플록사신 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 키신달정(메탄설폰산페플록사신)(수출용)(수출명1:키시정,수출명2:씨피케이페플록사신정)
주성분 메탄설폰산페플록사신
제조사 (주)씨엠지제약
구분 전문의약품
분류 항감염
모양 백색-미백색의 장방형 필름코팅정

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 인돌양성균, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 헤모필루스, 포도구균, 임균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 슈도모나스, 아시네토박터, 클로스트리듐(웰치균), 마이코플라스마, 클라미디아 트라코마티스
  • 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
  • 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화
  • 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
  • 복잡성 복강 내 감염
  • 복잡성 피부 및 연조직의 감염

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • ○ 보통 성인 페플록사신으로서 1회 400 mg, 1일 2회씩 아침, 저녁 식사 중 또는 식사 직후 복용합니다. 초회용량은 유효혈중농도에 신속하게 도달하기 위해 800 mg을 투여할 수 있습니다.
  • ○ 중증 간기능 부전 또는 간혈류 저하 환자는 다음과 같이 투여간격을 늘려 투여합니다.
  • 황달과 복수가 없는 경우 : 1일 2회
  • 황달이 있는 경우 : 1일 1회
  • 복수가 있는 경우 : 36시간마다 1회
  • 황달과 복수가 있는 경우 : 2일마다 1회

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 과민반응(알레르기 반응) : 발진, 발적, 가려움, 부종, 발열, 두드러기, 혈관부종 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지합니다.
  • 소화기계 : 위통, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있습니다. 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
  • 혈액계 : 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 범혈구 감소가 나타날 수 있습니다.
  • 정신신경계 : 두통, 불면이 나타날 수 있습니다.
  • 간장 : 드물게 간효소치(AST/ALT), ALP, 총 빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 근골격계 : 근육통, 관절통, 건염, 아킬레스건의 건파열, 관절의 삼출이 발생할 수 있습니다. 건염 및 건파열은 이 약의 투여 시작 48시간 내에 발생할 수 있으며 양측성의 가능성도 있습니다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의합니다.
  • 중추신경계 : 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 안절부절증, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 경련발작, 방향상실감, 어지러움, 초조, 신경과민, 혼돈, 주의력장애, 기억력장애, 자극, 간대성근경련증, 감각이상, 감각 또는 감각운동…
  • 피부 : 홍반, 광독성, 가려움, 혈관자색반이 나타날 수 있습니다. 다형홍반, 피부점막증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 드물게 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 소아 및 15세 이하의 성장 중인 청소년(관절병증의 위험이 있다)
  • 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
  • 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자
  • 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응
  • ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있습니다.
  • ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않습니다.
  • 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있습니다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않습니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이 약은 와파린과 같은 경구(입으로 복용) 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 단백결합부위에서 경쟁적으로 작용하여 항응고제의 작용을 증강시켜 출혈, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타났다는 보고가 있으므로 항응고제의 용량을 줄여야 하며, 병용 시 적절한 혈액학적 모니터링이 필요하다. 또한 이 약과 항비타민 K와 병용시 프로트롬빈 시간을 면밀히…
  • 테오필린과의 병용투여 시, 테오필린의 혈중농도를 증가시키고 그 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여합니다.
  • 철분 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저해되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
  • 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와의 병용에 의해 흡수가 저해되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 4시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
  • 디다노신 함유 제제는 이 약의 흡수를 방해할 수 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.
  • 다른 플루오로퀴놀론계 제제와 마찬가지로 QT 간격을 연장한다고 알려진 약(예, Class 1A 또는 III의 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드계 항생제)등을 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시 주의를 기울여야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서는 기형발생이 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 다른 퀴놀론계 항균제에서 모유 중으로 이행되는 것이 보고되었으므로, 이 약 투여 중에는 수유를 중단합니다.

🧒 소아는
퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다. 소아 및 15세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다.

👵 고령자는
고령자는 치료상의 유익성 및 위험성을 고려하여 투여하며, 필요 시 투여용량을 1/2로 감량하는 등의 적절한 조치가 필요하다. 역학연구에 따르면 플루오로퀴놀론계 항균제 사용 후 2개월 이내에, 특히 고령자에서 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률이 증가하였다.

보관법

기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
메탄설폰산페플록사신 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.