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페모스톤정1/10은 에스트라디올반수화물 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 페모스톤정1/10(에스트라디올반수화물(미분화), 디드로게스테론) |
|---|---|
| 주성분 | 에스트라디올반수화물, 디드로게스테론 |
| 제조사 | 한국애보트(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색정 : 흰색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 회색정 : 회색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 손상되지 않은 자궁을 가진 여성의 자연적 혹은 의인성 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 에스트로겐 결핍의 증상경감을 위한 호르몬대체요법(HRT)
- 골절의 위험이 있는, 자궁을 가진 폐경 후 여성의 골다공증 예방
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 아래에 설명된 바와 같이 연속 순차적 방식으로 1일1회 경구(입으로 복용) 복용합니다.
- 각 28일 주기 동안, 처음 14일간은 에스트라디올이 함유된 흰색 정제를 1일1회1정 복용하고, 그 다음 14일간은 에스트라디올과 디드로게스테론이 함유된 회색 정제를 1일1회1정 복용합니다. 이는 28일 캘린더 포장에 표시되어 있습니다. 28일 주기가 끝나면 29일째에 새로운 28일 주기를 시작합니다. 따라서 치료 주기는 중단 없이 연속적으로 이어집니다.
- 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍 치료를 위해서는 초기 및 유지 용량으로 최저 유효 용량을 사용해야 하며, 치료 기간은 가능한 한 짧게 유지해야 합니다. 일반적으로 순차적 복합 호르몬요법은 페모스톤정1/10으로 시작해야하며, 임상 반응에 따라 용량을 조정할 수 있습니다.
- 호르몬대체요법을 받고 있지 않은 여성 또는 연속 복합제제 호르몬대체요법에서 전환하는 여성은 원하는 날에 치료를 시작할 수 있습니다. 주기적 또는 연속 순차 요법에서 전환하는 여성은 이전 주기가 끝난 직후에 치료를 시작해야 합니다.
- 정제를 한 번 복용하지 못한 경우, 누락된 일자의 정제를 복용하지 말고 다음 정제를 계속 복용할 것이 권장됩니다. 복용을 건너뛰면 돌발 출혈이나 점상출혈의 가능성이 높아질 수 있습니다.
- 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 에스트라디올/디드로게스테론을 이용한 치료에서 가장 흔한 이상반응은 두통, 복부통증, 유방통, 유방압통 및 요통입니다. 임상시험에서 나타난 이상반응은 다음과 같다. 이상반응 발현율은 매우 흔하게(10 %이상), 흔하게(1 %이상 10 %미만), 흔하지 않게(0.1 %이상 1 %미만), 드물게(0.01…
- (1) 소화기계 : 매우 흔하게 복부통증, 흔하게 구역, 구토, 복부팽만, 흔하지 않게 소화불량
- (2) 중추신경계 : 매우 흔하게 두통, 흔하게 편두통, 우울증, 신경과민증, 어지럼, 흔하지 않게 성욕변화
- (5) 피부 : 흔하게 피부알레르기 반응(발진, 두드러기, 가려움), 드물게 혈관부종, 피부의 자반(자반증)
- (6) 비뇨기계 : 흔하게 질칸디다증, 월경 장애(폐경기 후 출혈, 비 월경 시의 자궁출혈 또는 점상출혈, 월경과다, 희발월경, 무월경, 월경불순, 월경곤란), 골반통증, 분비물 변화, 흔하지 않게 월경전증후군 유사증상, 방광염 유사증상
- (7) 순환기계 : 흔하지 않게 고혈압, 말초혈관질환, 정맥류, 다리나 폐에 혈전(혈관 안에 생기는 피떡) 발생(정맥혈전색전증), 드물게 심장발작(심근경색)
- 혈액 및 림프계장애 : 용혈성 빈혈
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (3) 간장 : 흔하지 않게 담낭장애, 간기능 수치의 변화(때때로 황달, 무력증 또는 불쾌감, 복부경련 수반)
- (8) 기타 : 매우 흔하게 허리통증, 흔하게 체중증가, 근력의 약화 상태(무력증, 피로, 불쾌감), 팔다리의 부종(말초부종), 흔하지 않게 체중 감소, 알레르기 반응(과민증), 빈도를 알 수 없는 탄수화물대사의 변화
- 피부 및 피하조직 이상 : 다형홍반, 결절성 홍반, 투약을 중단했을 때 갈색반 또는 홍반, 출혈성 발진
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 18세 이하의 소아
- 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
- 에스트로겐에 반응하는 종양으로 진단받았거나 의심되는 환자(특히 자궁내막암)
- 프로게스토겐에 반응하는 종양으로 진단받았거나 의심되는 환자
- 수막종 또는 그 병력을 가진 환자
- 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
- 자궁내막증식증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 처방 없이 복용중인 의약품 또는 생약제제를 포함한 다른 의약품을 복용중이거나 최근에 복용하였다면 그 사실을 의사나 약사에게 알려야 합니다. 이 약과 동시에 복용중인 의약품의 설명서도 반드시 읽어야 합니다.
- 다음 의약품은 이 약의 효과를 감소시키거나 출혈 또는 점상출혈을 발생시킬 수 있습니다.
- 항간질약(페노바르비탈, 카바마제핀, 페니토인)
- HIV 감염 치료제(리토나비르, 넬피나비르)
- 세인트존스워트(Hypericum perforatum)를 포함하는 생약제제
- 에스트로겐을 함유한 호르몬 피임제는 라모트리진 글루쿠로니드화 유도로 인해 병용 투여 시 라모트리진 농도를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 이로 인해 발작 조절이 감소될 수 있습니다. 호르몬 대체 요법과 라모트리진 사이의 잠재적인 상호작용은 연구되지 않았지만 유사한 상호작용이 존재하여 두 약물을 함께…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부 또는 수유부에게 사용하지 않습니다. 이 약은 폐경 후에만 복용해야 합니다. 이 약의 복용 중 임신을 하게 되는 경우, 즉시 투약을 중지하고 의사에게 알려야 합니다. 역학조사 결과, 에스트로겐과 프로게스토겐 복합제의 우발적인 노출이 태아의 발달에 부정적인… 에스트라디올과 디드로게스테론은 독성이 낮다. 과량투여의 증상으로 구역, 구토, 유방 압통, 어지럼, 복통, 졸림, 피로, 위축 출혈이 나타날 수 있습니다. 특별한 또는 대증요법이 요구되지 않는 것으로 보이나 과량투여시에는 즉시 의사에게 알려야 합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
에스트라디올반수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
