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후릭소타이드디스커스100마이크로그램은 플루티카손프로피오네이트(미분화) 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 후릭소타이드디스커스100마이크로그램(플루티카손프로피오네이트(미분화)) |
|---|---|
| 주성분 | 플루티카손프로피오네이트(미분화) |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호흡기 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 또는 유백색의 분말이 담겨져 있고, 남아있는 복용량의 수를 나타내는 카운터가 부착된 직경 약 8.5㎝, 높이 약 3㎝의 두 가지 톤의 오렌지색 원형 플라스틱 기구에 장착된 흡입제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 성인 : 다음 경우에 있어서의 천식의 예방적 치료
- (1) 경증 천식(PEF 80% 초과)
- 일상생활 속에서 간헐적으로 기관지확장제 투여가 필요한 환자
- (2) 중등도 천식(PEF 60∼80%)
- 정기적인 천식치료를 필요로 하는 경우
- 현행 예방적 치료나 기관지확장제 단독사용으로는 상태가 안정되지 않거나 오히려 악화되는 환자
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 흡입경로로만 투여해야 합니다.
- 이 약은 정량식 흡입제를 성공적으로 사용할 수 없는 환자를 포함한 많은 환자에게 적당하다. 이 약으로 치료 시 환자들이 이 약의 예방적 성질을 인식하여 증상이 없더라도 규칙적으로 사용하도록 해야 합니다. 효과는 이 약 사용 후 4∼7일 내에 나타나기 시작합니다.
- 이 약의 용량은 환자 각각의 반응에 따라 조정되어야 합니다. 만약 환자가 단기작용(short-acting) 기관지확장제 요법이 비효과적이라고 느끼거나 통상적인 투여량 이상을 투여할 필요가 있다고 느끼면 의사와 상의해야 합니다.
- 성인 및 16세 초과의 청소년
- 100∼1000 μg을 1일 2회 분무 흡입합니다.
- 질환의 심각도에 따라 적절히 조절하여, 다음과 같은 용량으로 약물투여를 시작합니다.
- 경 증 : 100∼250 μg을 1일 2회 투여
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (2) 면역계 장애 (과민반응(알레르기 반응))
- 흔하지 않게: 피부과민반응
- 매우 드물게: 불안, 수면장애, 과다활동 및 과민성 등을 포함한 행동변화(주로 소아)
- 위장관계 : 구역, 구토, 복통, 설사, 위장장애, 소화불량, 치아문제
- 근골격계 : 관절동통, 염좌/좌상, 사지통, 근육통, 골 무기질 밀도 감소
- 중추 및 말초신경계 : 두통, 어지러움, 권태감, 피로
- 피부 및 부속기관 : 피부염, 발진, 가려움, 타박상, 반상출혈
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 매우 드물게: 혈관부종(주로 얼굴 및 입인두 부종), 호흡기 증상(호흡곤란 및/또는 기관지연축), 아나필락시스 반응
- 구강 및 호흡기계 : 얼굴 및 구인두의 부종, 인후두증상(불쾌감, 호흡곤란, 동통, 자극감, 이화감), 가래, 구강건조, 감염증(상기도감염 포함), 발성장애, 비강 분비물, 알레르기비염, 부비동염, 기관지염, 비염, 인두염, 후두염, 기관지연축, 천식악화, 무호흡, 흉통압박감, 기침, 비강충혈,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 중증의 우유 단백질 알레르기가 있거나 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 천식 지속상태 또는 급성 천식 삽화의 1차 치료
- 중등도～중증 기관지확장증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 정상적인 경우, 광범위한 초회 통과 효과와 간과 창자에서의 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 의한 높은 전신 청소율로 인해 이 약의 혈장 농도는 낮다. 따라서 이 약에 의해 매개되는 임상적으로 유의한 약물 상호작용은 없을 것입니다.
- 건강한 성인을 대상으로 한 약물상호작용 시험에서 리토나비르(강력한 CYP3A4억제제)가 이 약의 혈장 농도를 많이 증가시켜 혈청 코르티솔 농도가 유의하게 감소될 수 있음을 보여주었다. 시판 후 사용기간 동안, 이 약의 비강분무제 또는 흡입제와 리토나비르를 병용투여 받는 환자에서 쿠싱증후군과 부신 억제를…
- 다른 CYP3A4 억제제(에리스로마이신)를 이 약과 병용투여했을 때 혈청 코르티솔 농도의 주목할 만한 감소 없이 이 약의 전신 노출량을 무시해도 될 정도로 증가시켰다.
- 건강한 지원자를 대상으로 한 소규모 시험에서 약간 덜 강력한 CYP3A 억제제인 케토코나졸이 단회 흡입 후 이 약의 전신 노출량을 150%까지 증가시켰다. 또한 이 약 단독 사용 시보다 혈장 코르티솔 농도가 훨씬 감소하였다. 또 다른 강력한 CYP３A 억제제인 이트라코나졸과 병용 시 이 약의 전신…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
사람의 수태능에 관한 자료는 없습니다. 동물실험에서 수컷과 암컷의 수태능에 미치는 영향은 없었다. (1) 설치류 시험에서 코르티코스테로이드는 태자독성 및 기형발생을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 임부에게 이들 약물을 투여했을 때 동일한 영향이 보고된 바는 없습니다. 마우스와 랫트에 대한 기형발생 시험에서 100∼150 μg/kg/day 또는 그 이상 용량을…
🧒 소아는
이 약을 추천 용량으로 복용한 소아환자에서 어떤 전신 이상반응도, 특히 성장 발육 저해는 관찰된 바 없으나 경구(입으로 복용) 스테로이드제의 이전 또는 간헐적 투여의 가능한 영향을 간과해서는 안 됩니다. 흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 투여한 소아환자에서는 신장(身長)의 주기적인… 디스커스는 임상 자료가 불충분하므로 4세 미만 소아에게 사용하는 것은 바람직하지 않다. 4세 미만 소아에게는 얼굴 마스크가 있는 소아용 spacer device를 통한 투여가 바람직하다.
보관법
실온보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
플루티카손프로피오네이트(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
