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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
메타트레이스에프디지-10은 2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 메타트레이스에프디지-10(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F))액 |
|---|---|
| 주성분 | 2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액 |
| 제조사 | (주)퓨쳐켐헬스케어 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 유리 바이알에 무색의 투명한 액이 든 주사제이다 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 이 약은 성인 및 소아에서 진단 목적의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용합니다.
- 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
- 다음과 같은 적응증이 연구된 바 있습니다.
- ․ 고립성 폐결절
- ․ 경부 선병증, 간 또는 뼈 전이 등으로 드러난 암
- ․ 췌장 종괴
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- 환자의 체중과 영상검사 장비 조건을 고려하여, 70kg 성인 기준 100~400 MBq에 해당하는 양을 직접 정맥주사합니다.
- 방사선 노출이 증가할 수 있으므로 신장애 또는 간장애 환자에게 사용 시 주의를 요합니다.
- 이 약의 용량 확장 또는 용량 조정 연구는 정상 및 특수집단에서 연구되지 않았다. 신기능이 저하된 환자에서 플루데옥시글루코스(18F)의 약동학적 특성은 규명되지 않았다.
- 소아 및 청소년에서 이 약의 사용은 임상적 필요성을 바탕으로 유익성-위해성을 평가하여 신중하게 결정하여야 합니다.
- 소아 및 청소년에서의 투여량은 기저 활성값(2D 영상 25.9 MBq, 3D 영상 14.0 MBq)에 아래 표의 체중 기반 배수를 곱하여 산출합니다.
- 체중[kg]
- 체중[kg]
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
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- 혈당 수치를 변화시킬 수 있는 약물(예. 코르티코스테로이드, 발프로산, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 카테콜아민류)은 검사의 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 집락자극인자(CSFs) 주입 시 수일간 골수 및 비장에서의 플루데옥시글루코스(18F) 섭취가 증가하였으므로 PET 영상 해석 시 이 점을 반드시 고려합니다. CSF 치료와 PET 검사 일정은 최소 5일 간격을 유지하는 것이 이러한 간섭을 줄일 수 있습니다.
- 포도당 및 인슐린 투여는 플루데옥시글루코스(18F)의 세포내 섭취에 영향을 미칠 수 있으며, 고혈당 및 혈장 내 인슐린 농도가 낮은 경우 플루데옥시글루코스(18F)의 장기 및 종양 내 섭취는 감소됩니다.
- 플루데옥시글루코스(18F)와 CT 조영제 간 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
- 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여
- 가임여성은 이 약의 투여 전 임신 여부를 확인하는 것이 중요하다. 임신 가능성을 배제할 수 없는 경우 가능하다면 전리방사선에 노출되지 않는 방법으로 대체합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
보관법
저장방법 : 밀봉용기에 담아 차폐용기 보관(차폐용기: 원자력법령에 의함), 1-30℃ 보관
사용(유효)기간 : 생산일시로부터 8시간 사용기한은 제조일로부터 0 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액 성분입니다.
2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
