테세오스주 효능과 부작용, 주의사항

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

테세오스주은 3 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)
주성분	3, 3-디포스포노-1, 2-프로판디카르복실산(DPD)나트륨
제조사	새한산업
구분	전문의약품
분류	기타
보험	건강보험 급여 대상
모양	고무마개가 있는 유리바이알에 동결건조된 흰색 분말의 덩어리가 충진된 주사제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

진단용 방사성의약품인 테크네륨(99mTc)-DPD주사액의 조제용
테크네튬(99mTc)-DPD 주사액의 효능‧효과 :
뼈 신티그래피에 의한 골형성 변형 진단
심장 신티그래피에 의한 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 진단

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

테크네튬(<sup>99m</sup>Tc)-DPD 주사액의 조제
조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여 실시합니다.
이 약 (TECEOS) 1바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액 2∼10ml (370∼11100MBq에 해당하는 방사선량)를 주입합니다.
내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에 breather needle을 사용해서는 안됩니다. 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해 질소 동량을 제거합니다. 5분 동안 잘 혼합합니다.
사용 전, 조제된 주사액을 가지고 순도시험, pH, 방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 합니다.
바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에 보관되어야 합니다. 무균 납 차폐 주사기를 바이알에 꽂고 주사액을 빼낸다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

피부발진(4-24시간 동안 지속) 및 소양증, 투여동안 홍조, 오심의 발현이 유사 디포스포네이트 제제에 대해 보고되었다. 이 약 (TECEOS)의 경우 이러한 부작용은 아주 드물게 관찰되었다. (환자 1000,000명당 약 1명)
시판 후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.6%(10명/628명)로 보고되었다. ‘오심’이 0.5%(3명/628명)로 가장 많았고, 그 다음으로 가려움증 및 발진이 각 0.3%(2명/628명),…

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

유아나 소아의 경우, 성장하고 있는 뼈의 말단 부위에 대한 상대적으로 높은 방사선 피폭에 특별한 주의가 필요하다.

함께 쓰면 안 되는 약

모든 디포스포네이트 제제에 대해 다음과 같은 약물상호작용의 가능성이 보고되었다. 철분을 함유하는 제제, 디포스포네이트 제제의 급격한 투여, 다수의 세포활동억제 약물 및 면역억제약물, 알루미늄을 함유하는 제산제, X-ray 조영제, 항생제, 소염제, 글루콘산칼슘 주사제, 헤파린칼슘과 감마아미노카프론산과의…
임산부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 그러므로 임신할 가능성이 있는 부인에게 의료용 방사물질을 투여할 필요가 있을 경우에는 항상 임신부와 같은 정보사항을 따라야…
임신부에 방사조작이 수행될 경우 태아에게도 방사피폭이 일어난다. 단지 임신부 및 태아에게 야기될 수 있는 위험보다 투여로 인한 유익성이 크다고 판단되는 경우에만 사용합니다.
정상적인 골흡수를 가진 환자에 700MBq의 테크네튬(
Tc)-DPD주사액을 투여한 결과, 자궁에 흡수된 양은 4.27mGuy이었다. 또한 높은 골흡수 또는 심한 신기능손상을 가진 환자에서는 2.03mGy이었다. 0.5mGy이상의 방사선량은 태아에 위험을 끼칠 수 있는 양으로 간주됩니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🧒 소아는
소아 등(18세 미만)에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여합니다. Tc)-DPD주사액을 과량 투여한 경우에는 환자에 흡수되는 양을 감소시키기 위하여 강제적인 이뇨 및 방광을 비워 체내로부터 방사성핵종의 배설을 증가시키도록 해야합니다.

보관법

밀봉용기, 15-25℃ 보관 사용기한은 제조일로부터 13 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
3 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.