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베오바정50밀리그램은 비베그론 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 베오바정50밀리그램(비베그론) |
|---|---|
| 주성분 | 비베그론 |
| 제조사 | 제일약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 연한 녹색의 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨 및 절박성 요실금 증상의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인: 비베그론으로 50mg을 1 일 1 회 식후에 경구(입으로 복용) 투여 한다
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 과민성방광환자 1107 명을 대상으로 한 무작위배정, 이중 눈가림, 활성대조 임상시험에서 총 67 명의 환자에서 약물이상반응이 발생하였고, 발생률은 50, 100mg, 위약군에서 각각 7.6%(28/370 명), 5.4%(20/369 명), 5.1%(19/369 명)로 조사되었다. 가장 흔한 이상반응은…
- 두통, 현기증, 불면증, 졸림
- 구내건조, 변비
- 오심, 복부팽만, 소화불량, 위염, 역류성위식도질환, 설사, 복통
- 발진, 다한증, 소양증
- 피로, 홍조, 고지혈증, 체액저류, 근육통, 부종, CK 상승, 구강 건조
- 과민성방광환자 197명을 대상으로 한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행, 가교 임상시험에서 총 9명의 환자에서 약물이상반응이 발생하였고, 발생률은 50mg, 위약군에서 각각 5.71%(6/105명), 2.88%(3/104명)로 조사되었다. 가장 흔한 이상반응은 배뇨곤란…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 및 P-당단백질(P-gp(약물을 세포 밖으로 내보내는 단백질))의 기질로 확인되었다.
- 건강성인에 이 약과 CYP3A4 및 P-당단백질(P-gp)을 저해하는 약물인 케토코나졸과 병용 시 AUCinf, Cmax가 약 2배 증가하였다. 이 약과 아졸계 항진균제(이트라코나졸 등) 또는 HIV 프로테아제 억제제(리토나비르 등)와 병용할 경우 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있습니다.
- 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 CYP3A4 및 P-gp를 유도하는 약물과 이 약을 병용할 경우 이 약의 혈중농도가 감소할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 동물시험(랫드)에서 태아로의 이행이 보고되어 있습니다. 수유 중에는 치료의 유익성 및 모유 수유의 유익성을 고려하여 수유 지속 또는 중단을 검토합니다. 동물시험(랫드)에서 모유 중으로 이행이 보고되어 있습니다.
🧒 소아는
소아 등에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없습니다.)
👵 고령자는
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 건강한 성인을 대상으로 한 임상시험은 비베그론을 600mg까지 단회 투여 시 안전성은 양호하였다. 과량투여에 대한 처치는 대증적이고 보조적이어야 합니다. 과량투여가 발생한 경우 맥박수, 혈압, 그리고 ECG 모니터링이 권장됩니다.
보관법
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
비베그론 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
